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噴霧干燥技術(shù)制備皮炎顆粒的工藝研究

更新時(shí)間:2024-12-16 點(diǎn)擊次數(shù):41

皮炎沖劑具有清熱、利濕解毒之功效,用于治療濕熱型濕疹、蕁麻疹等皮膚病,收載于《天津市醫(yī)院制劑規(guī)范》,為我國(guó)中西醫(yī)結(jié)合治療皮膚病專家邊天羽主任醫(yī)師經(jīng)驗(yàn)方。


皮炎顆粒是在皮炎沖劑主要成分及生藥量不變的基礎(chǔ)上對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行較大改革,采用噴霧干燥技術(shù)生產(chǎn)出來(lái)的中藥制劑。


原皮炎沖劑采用濕法制粒,存在顆粒烘干時(shí)間長(zhǎng),輔料用量過(guò)多等問(wèn)題。噴霧干燥具有干燥時(shí)間短、干燥面積大、有效成分破壞少等特點(diǎn),因而成為漢方制劑中較廣泛采用的一種流化干燥技術(shù) 。



各因素對(duì)皮炎顆粒噴霧干燥過(guò)程的影響:


各因素對(duì)噴霧干燥過(guò)程的影響:浸膏相對(duì)密度大于霧化壓力大于物料溫度,即皮炎浸膏相對(duì)密度影響大,而物料溫度影響小。


兼顧藥粉色澤及有效成的含量,工藝條件:物料溫度為70度,霧化壓力為2.4~2.6Pa,浸膏相對(duì)密度為1.20。


在噴霧干燥過(guò)程中,皮炎顆粒浸膏的相對(duì)密度可影響制劑產(chǎn)量和生產(chǎn)時(shí)間,密度大時(shí),浸膏流動(dòng)性差,噴霧不均勻,造成顆粒粒徑大小不一;密度低時(shí),浸膏含水量高,影響顆粒的含水量,干燥時(shí)間延長(zhǎng),部分顆粒徑在流化過(guò)程中可能由大變小或成粉未,從而影響制劑顆粒的含水量。


霧化顆粒粒徑影響較大,霧化壓力大時(shí),顆粒的粒徑較小,造成顆粒收率較低。在不影響干燥效果、顆粒收率及藥粉水分的前得下,控制物料溫度,有利于保證藥品質(zhì)量。同時(shí),也要求操作人員需我還得豐富的經(jīng)驗(yàn)及較強(qiáng)的對(duì)設(shè)備整體把握能力。





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